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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲得倫理批準(zhǔn)

?海思科于2021年6月向北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會遞交了關(guān)于“一項(xiàng)在婦科門診手術(shù)受試者中評價(jià)環(huán)泊酚注射液鎮(zhèn)靜/麻醉有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、丙泊酚平行對照的Ⅲ期臨床研究”的臨床相關(guān)資料，并于6月25日獲得倫理批件，可開始實(shí)施Ⅲ期臨床研究

2021-07-08

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創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液新適應(yīng)癥注冊申請獲得受理

?2021年6月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》

2021-06-30

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靶向補(bǔ)體疾病根本病因，諾華首創(chuàng)補(bǔ)體因子B抑制劑iptacopan治療陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿(PNH)療效顯著

諾華（Novartis）近日公布了iptacopan（LNP023）治療陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿（PNH）一項(xiàng)2期臨床研究（NCT03896152）的數(shù)據(jù)

2021-06-15

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首個(gè)PRMT5抑制劑獲批臨床

2021年5月31日，圣和藥業(yè)PRMT5小分子抑制劑SH3765片獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可，擬用于治療晚期惡性腫瘤，包括但不限于實(shí)體瘤、非霍奇金淋巴瘤等

2021-06-15

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海思科醫(yī)藥集團(tuán)與上藥云健康戰(zhàn)略合作簽約儀式圓滿舉行

6月8日，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司與上海醫(yī)藥&上藥云健康在上海舉行全模式戰(zhàn)略合作簽約儀式

2021-06-15

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創(chuàng)新藥HSK16149膠囊新適應(yīng)癥獲得IND申請《受理通知書》

2021年6月，海思科全資子公司四川海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》

2021-06-02

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創(chuàng)新藥HSK21542注射液新適應(yīng)癥獲得IND申請《受理通知書》

?2021年5月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》

2021-05-26

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石藥/倍而達(dá)三代EGFR抑制劑瑞澤替尼膠囊申報(bào)上市

2021年5月7日，倍而達(dá)藥業(yè)三代EGFR抑制劑甲磺酸瑞澤替尼膠囊正式申報(bào)上市

2021-05-17

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恒瑞CDK4/6抑制劑上市申請擬納入優(yōu)先審評

4月21日，恒瑞CDK4/6抑制劑dalpiciclib（SHR6390片）上市申請獲得了國家藥監(jiān)局受理并擬納入優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療

2021-05-17

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